Curso gratis Certificación Profesional Internacional en Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios UNE-EN-ISO-13485

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OBJETIVOS DEL CURSO GRATIS CERTIFICACIÓN PROFESIONAL INTERNACIONAL EN GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA PRODUCTOS Y SERVICIOS SANITARIOS UNE-EN-ISO-13485

Este curso en Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios UNE-EN-ISO-13485 le ofrece una formación especializada en la materia. El cumplimiento de los estándares de calidad se considera hoy día como uno de los requisitos más importantes a cumplir por las empresas que aspiren a ser competitivas en el mercado y a mantenerse en esta situación. Por ello, la formación en la implantación de sistemas de gestión de la calidad, así como la realización de auditorías de sistemas de calidad es fundamental. Este curso en Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios UNE-EN-ISO-13485 te permite conocer las especificaciones y requisitos a cumplir por las organizaciones que se dediquen a la producción o comercialización de productos sanitarios.

CONTENIDO DEL CURSO GRATIS CERTIFICACIÓN PROFESIONAL INTERNACIONAL EN GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA PRODUCTOS Y SERVICIOS SANITARIOS UNE-EN-ISO-13485

UNIDAD DIDÁCTICA 1. FUNDAMENTOS DEL CONCEPTO DE CALIDAD

1. Introducción al concepto de calidad
2. Definiciones de calidad
3. Evolución del concepto de calidad a lo largo del tiempo
4. La importancia de la calidad en las organizaciones
5. Costes asociados a la calidad
6. Ventajas de implementar un sistema de gestión de calidad

UNIDAD DIDÁCTICA 2. PRINCIPIOS CLAVE DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

1. Introducción a los principios fundamentales del Sistema de Gestión de la Calidad
2. Enfoque centrado en el cliente
3. El papel del liderazgo
4. Compromiso de los colaboradores
5. Enfoque basado en procesos
6. Mejora continua
7. Toma de decisiones fundamentada en datos
8. Gestión de relaciones efectivas

UNIDAD DIDÁCTICA 3. HERRAMIENTAS BÁSICAS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

1. Ciclo PDCA (Planificar/Hacer/Verificar/Actuar)
2. Tormenta de ideas
3. Diagrama de Causa-Efecto
4. Diagrama de Pareto
5. Histograma de frecuencias
6. Modelos ISAMA para la mejora de procesos
7. Equipos de mejora continua
8. Círculos de Control de Calidad
9. - La función de los Círculos de Calidad
10. - Beneficios que aportan los Círculos de Calidad
11. Orden y limpieza: las 5s
12. - Seiri (Clasificar)
13. - Seiton (Organizar)
14. - Seiso (Limpiar)
15. - Seiketsu (Estandarizar)
16. - Shitsuke (Mantener la disciplina)
17. Seis SIGMA

UNIDAD DIDÁCTICA 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. ISO 9001:2015

1. Normas ISO 9000 y 9001: Introducción
2. Contenido de la UNE-EN ISO 9001:2015
3. Aspectos clave de la norma ISO 9001
4. Requisitos establecidos

UNIDAD DIDÁCTICA 5. IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

1. Documentación necesaria para un SGC
2. Hitos importantes en la implementación de un SGC
3. Fases del desarrollo, implementación y certificación de un SGC
4. Metodología y puntos críticos en la implantación
5. Análisis DAFO
6. Proceso de acreditación
7. Pasos para involucrar a los colaboradores en el Sistema de Gestión de la Calidad
8. Factores clave para una gestión de calidad exitosa

UNIDAD DIDÁCTICA 6. LOS PRODUCTOS SANITARIOS

1. Introducción a los productos sanitarios
2. - Definición del concepto
3. Legislación Nacional sobre Productos Sanitarios
4. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
5. Clasificación y Marcado de Conformidad
6. Vigilancia de Productos Sanitarios

UNIDAD DIDÁCTICA 7. LA NORMA ISO 13485

1. CUESTIONES GENERALES
2. Norma ISO 13485: 2016
3. Objeto y ámbito de aplicación
4. - Objeto de la norma
5. - Ámbito de aplicación
6. Relación con la norma ISO 9001
7. Ventajas de aplicar la ISO 13485
8. Normativa relacionada
9. - Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios
10. - Real Decreto 1591/2009
11. - Real Decreto Legislativo 1/2015

UNIDAD DIDÁCTICA 8. SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS

1. Gestión de la Calidad en productos sanitarios
2. Requisitos generales para la gestión de la calidad
3. Documentación necesaria que debe cumplir ciertos requisitos

UNIDAD DIDÁCTICA 9. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

1. Compromiso de la dirección con la calidad
2. Enfoque hacia el cliente
3. Establecimiento de una política de calidad
4. Planificación estratégica
5. Responsabilidades, autoridad y comunicación efectiva
6. Revisión de la dirección

UNIDAD DIDÁCTICA 10. GESTIÓN DE LOS RECURSOS

1. Provisión de recursos necesarios
2. Gestión de recursos humanos
3. Infraestructura adecuada
4. Ambiente de trabajo y control de contaminación

UNIDAD DIDÁCTICA 11. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

1. Planificación para la producción del producto
2. Procesos relacionados con el cliente
3. Diseño y desarrollo del producto
4. Proceso de compras
5. Producción y prestación del servicio
6. - Control de la producción y la prestación del servicio
7. - Validación de procesos de producción y servicio
8. - Identificación y trazabilidad del producto
9. - Propiedad del cliente
10. - Preservación del producto
11. Control de dispositivos de seguimiento y medición

UNIDAD DIDÁCTICA 12. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

1. Aspectos generales sobre medición y análisis
2. Seguimiento y medición de la calidad
3. - Verificación del cumplimiento de requisitos
4. - Auditoría interna
5. - Seguimiento y medición de procesos
6. - Seguimiento y medición del producto
7. Control de productos no conformes
8. Análisis de datos y resultados
9. Mejoras continuas

MATERIAL INCLUIDO EN LA MODALIDAD A DISTANCIA

• Manual teórico: Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios. UNE-EN ISO 13485
• Cuaderno de ejercicios: Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios. UNE-EN ISO 13485