Curso gratis Especialista en Legislación Farmacéutica

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OBJETIVOS DEL CURSO GRATIS ESPECIALISTA EN LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA

Este curso en legislación farmacéutica ofrece una formación básica sobre la materia. Este curso ofrece una amplia explicación de la legislación que ordena el medicamento y su entorno profesional: la organización del estado en materia de sanidad, y las formula magistrales de ciertos medicamentos (radiofármacos, homeopáticos, gases medicinales…).

CONTENIDO DEL CURSO GRATIS ESPECIALISTA EN LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA

UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA OFICINA DE FARMACIA

1. Concepto y funciones principales de una Oficina de Farmacia
2. - Elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales
3. - Seguimiento farmacovigilante y control de seguridad
4. Productos disponibles en una Oficina de Farmacia
5. Historia y evolución de la Oficina de Farmacia
6. Estructura organizativa de la oficina
7. Equipo de profesionales que la componen
8. Requisitos necesarios para abrir y gestionar una farmacia

UNIDAD DIDÁCTICA 2. EL LABORATORIO GALÉNICO

1. Conceptos básicos y características de los espacios del laboratorio
2. Utillaje imprescindible en un laboratorio galénico
3. Procedimientos y protocolos para la limpieza y desinfección

UNIDAD DIDÁCTICA 3. EL MANTENIMIENTO DE LOS MEDICAMENTOS

1. Introducción a la conservación de medicamentos
2. La cadena de frío en vacunas
3. - Niveles y fases de la cadena de frío
4. - Control en la recepción de productos
5. - Control durante la distribución
6. Materiales y elementos en la cadena de frío fija
7. Componentes en la cadena móvil de conservación
8. Dispositivos controladores de temperatura
9. Indicadores químicos para verificar condiciones de conservación
10. Factores que afectan la estabilidad de las vacunas

UNIDAD DIDÁCTICA 4. DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS EN LA OFICINA DE FARMACIA

1. Fundamentos de la dispensación farmacéutica
2. - Concepto, historia y evolución
3. - Objetivos y requisitos esenciales
4. Dispensación de medicamentos sin receta médica
5. - Especialidades farmacéuticas publicitarias (EFP)
6. Dispensación con receta médica
7. - Aspectos generales y procedimientos
8. - Requisitos de la receta médica
9. Especialidades farmacéuticas sujetas a dispensación con restricciones
10. - Especialidades bajo control médico (ECM)
11. - Psicofármacos
12. - Estupefacientes
13. - Tratamientos de larga duración (TLD)
- Especialidades para diagnóstico hospitalario (DH) y uso hospitalario
14. Procedimientos de dispensación y facturación de productos sanitarios y especialidades
15. Dispensación y gestión de medicamentos genéricos y sustituciones

UNIDAD DIDÁCTICA 5. LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA BÁSICA

1. Introducción a la normativa farmacéutica
2. Normativa general en sanidad aplicada a la farmacia
3. Legislación específica sobre medicamentos
4. Normas que regulan los servicios en las Oficinas de Farmacia

UNIDAD DIDÁCTICA 6. LEYES DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN ESPAÑA

1. La Ley de Patentes en España
2. Requisitos para la autorización de laboratorios farmacéuticos
3. - Titularidad de la autorización
4. - Papel del director técnico
5. - Fabricación por terceros de especialidades farmacéuticas
6. - Producción de principios activos
7. - Inspecciones a la industria farmacéutica
8. Infracciones relacionadas con la fabricación de medicamentos
9. Aspectos laborales en la industria farmacéutica
10. Implicaciones fiscales en el sector farmacéutico

UNIDAD DIDÁCTICA 7. SEGURIDAD Y SISTEMA DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA ESPAÑOLA

1. Marco legal: Ley de Industria
2. Normas de seguridad: normalización, certificación y homologación
3. Prevención y gestión de riesgos en la industria
4. Control de calidad y buenas prácticas de fabricación (GMP)
5. - Sistema de Gestión de Calidad Farmacéutica
6. - Normas de correcta fabricación (NCF)
7. - Procedimientos de control de calidad
8. - Revisión y aseguramiento de la calidad del producto final
9. - Gestión de riesgos asociados a la calidad
10. Prevención y control de la contaminación
11. Seguridad frente a radiaciones ionizantes
12. Gestión de residuos farmacéuticos

UNIDAD DIDÁCTICA 8. LOS MINISTERIOS RELACIONADOS CON LA SANIDAD EXTERIOR

1. Funciones del Ministerio de Sanidad y Consumo
2. - Coordinación en Sanidad Exterior
3. Competencias del Ministerio de Economía y Hacienda en sanidad exterior
4. Rol del Ministerio de Energía y Turismo en sanidad exterior

UNIDAD DIDÁCTICA 9. INTRODUCCIÓN A LA FARMACOLOGÍA

1. Conceptos básicos de farmacología
2. - Farmacodinamia general: efectos y mecanismos de acción
3. - Absorción, distribución y metabolismo de los fármacos
4. - Eliminación y excreción
5. Dosificación y administración de medicamentos
6. - Vías orales
7. - Vías intravenosas
8. Fundamentos moleculares de la acción farmacológica
9. Interacciones entre fármacos

UNIDAD DIDÁCTICA 10. FORMAS FARMACÉUTICAS

1. Formas líquidas: tipos y características
2. - Medicamentos líquidos y formas estériles
3. Formas sólidas: presentaciones y usos
4. - Comprimidos y cápsulas
5. - Formas sólidas para otras vías
6. - Parches transdérmicos
7. Formas semisólidas: cremas y ungüentos
8. Medicamentos gaseosos

UNIDAD DIDÁCTICA 11. ANTIBIÓTICOS

1. Microorganismos patógenos y su papel en enfermedades
2. Clasificación de antibióticos
3. - ß-lactámicos
4. - Macrólidos
5. - Aminoglucósidos
6. - Tetraciclinas
7. - Polienos
8. - Polipéptidos
9. Uso inadecuado de antibióticos y sus riesgos
10. Promover un uso responsable y racional de estos medicamentos

UNIDAD DIDÁCTICA 12. DERMOFARMACIA Y COSMÉTICA

1. Introducción a la dermofarmacia y cosmética
2. La piel: estructura y funciones
3. - Absorción y permeabilidad cutánea
4. - Factores que afectan la penetración de sustancias
5. - Consecuencias de deficiencias vitamínicas en la piel
6. Componentes de los cosméticos
7. - Principios activos
8. - Excipientes y aditivos
9. - Aditivos correctores
10. Hidratantes y sustancias humectantes
11. - Tipos de formulaciones cosméticas
12. Tratamientos corporales: celulitis y obesidad
13. Tratamientos capilares: champús y acondicionadores
14. Normativa y requisitos legales en productos cosméticos
15. Categorías de productos cosméticos

UNIDAD DIDÁCTICA 13. FARMACIA ALTERNATIVA: HOMEOPATÍA Y FITOTERAPIA

1. ¿Qué es la homeopatía? Conceptos fundamentales
2. - Ley de la similitud
3. - Ley de la infinitesimalidad
4. - Ley de la individualización
5. Origen y preparación de medicamentos homeopáticos
6. - Cepas vegetales, minerales, animales y microbianas
7. Elaboración y diluciones de medicamentos homeopáticos
8. - Receta homeopática
9. - Presentaciones farmacéuticas
10. Tratamientos comunes en homeopatía: alergias, ansiedad, dolor de garganta
11. ¿Qué es la fitoterapia? Conceptos y aplicaciones
12. Recolección, secado, almacenamiento y conservación de plantas medicinales
13. Preparación y extracción de plantas medicinales
14. Formas de administración de remedios vegetales
15. Aplicaciones en afecciones respiratorias, cardíacas, digestivas y dermatológicas
16. Aspectos legales en el uso de plantas medicinales en España

UNIDAD DIDÁCTICA 14. NATUROPATÍA

1. Preparados galénicos con plantas medicinales
2. Infusiones de plantas aptas para la alimentación
3. - Introducción a las infusiones
4. - Especies vegetales recomendadas para infusión

UNIDAD DIDÁCTICA 15. EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD

1. Marco constitucional del sistema sanitario en España
2. Competencias de las comunidades autónomas
3. Organización y estructura del Sistema Nacional de Salud
4. Prestaciones y servicios ofrecidos
5. Prestación farmacéutica en la sanidad pública
6. Recursos: equipamiento, personal y actividades principales

UNIDAD DIDÁCTICA 16. CONSUMIDORES Y USUARIOS

1. Legislación de protección a consumidores y usuarios
2. Funciones y competencias del Consejo de Consumidores y Usuarios
3. Organismos responsables: la Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición

UNIDAD DIDÁCTICA 17. PROFESIONALES FARMACÉUTICOS

1. Los Colegios Profesionales de Farmacéuticos
2. - Proceso de colegiación
3. El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
4. - Funciones y estructura
5. Estudios y formación en Farmacia
6. - Ejercicio profesional en España

UNIDAD DIDÁCTICA 18. LA MATERIA PRIMA: FABRICACIÓN E INTERMEDIACIÓN

1. Producción y distribución de materias primas para medicamentos
2. - Control y revisión de la materia prima
3. - Requisitos para locales y almacenes
4. Intermediación en la cadena de suministro de medicamentos
5. - Registro y control de entidades intermediarias

UNIDAD DIDÁCTICA 19. DISTRIBUCIÓN FARMACÉUTICA

1. Almacenes y centros de distribución farmacéutica
2. - Alcance y requisitos de autorización
3. - Garantías y controles en la distribución
4. - Supervisión administrativa y control de calidad
5. Intermediarios en la distribución de medicamentos de uso humano
6. Buenas prácticas y procedimientos de inspección

UNIDAD DIDÁCTICA 20. PUBLICIDAD Y VENTA FARMACÉUTICA

1. Publicidad dirigida a profesionales prescriptores y dispensadores
2. - Normativa vigente: Real Decreto de regulación publicitaria
3. ¿Qué es una especialidad farmacéutica publicitaria?
4. Publicidad de productos farmacéuticos publicitarios
5. Promoción y marketing de productos, actividades y servicios sanitarios
6. Productos sanitarios
7. - Comercialización y distribución
8. - Ensayos clínicos y puesta en mercado
9. - Comercio internacional
10. - Publicidad y exhibiciones

UNIDAD DIDÁCTICA 21. REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS

1. Definición y requisitos de una especialidad farmacéutica
2. - Procedimiento de registro y documentación necesaria
3. - Efectos y validez de la inscripción
4. Procedimientos simplificados para el registro de medicamentos
5. Suspensión y revocación de autorizaciones
6. Modificaciones y cambios voluntarios en registros
7. Obligaciones del titular de la autorización
8. Precio y tarifas en España
9. Recomendaciones y reposiciones por laboratorios
10. Material de acondicionamiento y etiquetado
11. - Información en el envase
12. - Envase clínico

UNIDAD DIDÁCTICA 22. SUSTANCIAS Y PREPARADOS QUÍMICOS

1. Biocidas y su uso
2. Plaguicidas y productos fitosanitarios

UNIDAD DIDÁCTICA 23. LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS

1. Funciones principales de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
2. Registro centralizado de medicamentos en la Unión Europea
3. - Procedimiento de registro centralizado
4. - Funciones y estructura de la EMA
5. Autorización de comercialización
6. - Procesos de aprobación
7. - Procedimiento centralizado (CP)
8. - Procedimientos descentralizados (DCP) y reconocimiento mutuo (MRP)
9. - Procedimiento nacional
10. - Criterios para escoger el proceso
11. Evaluación científica y seguimiento post-autorización
12. Medicamentos huérfanos
13. - ¿Qué son y cómo se promueve su desarrollo?

UNIDAD DIDÁCTICA 24. PRESTACIÓN FARMACÉUTICA DE LA SEGURIDAD SOCIAL

1. Relación entre receta médica y seguros sociales
2. - Recetas oficiales en soporte papel
3. - Receta electrónica del SNS
4. Intervención pública en la fijación de precios
5. Participación de los beneficiarios en la financiación
6. Prestaciones en la Mutualidad General de Funcionarios Civiles
7. Atención farmacéutica en las Fuerzas Armadas
8. Beneficiarios de la Mutualidad General Judicial

UNIDAD DIDÁCTICA 25. ESTUPEFACIENTES Y SUSTANCIAS PSICOTRÓPICAS

1. Normativa internacional y nacional: Convenio Único y Viena
2. Regulación del uso y control de estupefacientes en España
3. Gestión, dispensación y control en farmacias
4. Cultivo y recolección de plantas para elaboración de estupefacientes
5. Normativa sobre sustancias psicótropas y su control
6. Fabricación, distribución y prescripción en España
7. Control internacional y europeo del tráfico ilícito

UNIDAD DIDÁCTICA 26. ENSAYOS CLÍNICOS E INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA

1. Introducción a la investigación clínica
2. Protección de los participantes en ensayos
3. Comités Éticos de Investigación Clínica
4. Procedimientos en ensayos y uso compasivo de medicamentos
5. Medicamentos en fase de investigación
6. Estudios post-autorización y farmacovigilancia

UNIDAD DIDÁCTICA 27. FORMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES. LA FARMACOPEA ESPAÑOLA Y EL FORMULARIO NACIONAL

1. Fórmulas magistrales y preparados oficinales: conceptos y normativa
2. - Elaboración, control y buenas prácticas
3. - Uso en tratamientos específicos
4. La Real Farmacopea Española
5. El Formulario Nacional y su función

UNIDAD DIDÁCTICA 28. VACUNAS Y MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS

1. Vacunas y su clasificación
2. Hemoderivados y terapias avanzadas
3. Radiofármacos y gases medicinales

UNIDAD DIDÁCTICA 29. MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PIENSOS MEDICAMENTOSOS

1. Medicamentos para uso animal y piensos medicados
2. Evaluación, autorización y registro de medicamentos veterinarios
3. Farmacovigilancia en veterinaria
4. Ensayos clínicos en animales
5. Laboratorios fabricantes de medicamentos veterinarios
6. Comercio intracomunitario y con terceros países
7. Dispensación y control de medicamentos veterinarios
8. Normativa y sanciones en el sector veterinario