Curso gratis Especialista en Normativa en Ensayos Clínicos: Legislacion y Deontologia Sanitaria

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OBJETIVOS DEL CURSO GRATIS ESPECIALISTA EN NORMATIVA EN ENSAYOS CLÍNICOS: LEGISLACION Y DEONTOLOGIA SANITARIA

Con el Legislación y Deontología Sanitaria. Ensayos Clínicos, se preparará alumno a conocer y aplicar el código ético y deontológico de los ensayos clínicos, a la vez que sabiendo aplicar las técnicas de diseño y evaluación de ensayos clínicos.

CONTENIDO DEL CURSO GRATIS ESPECIALISTA EN NORMATIVA EN ENSAYOS CLÍNICOS: LEGISLACION Y DEONTOLOGIA SANITARIA

UNIDAD DIDÁCTICA 1. USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO

1. Principios del uso racional de los medicamentos
2. Formación e información para garantizar un uso correcto de medicamentos y productos sanitarios
3. Aplicación del uso racional en la atención primaria a la salud
4. Implementación del uso racional en hospitales y atención especializada
5. Uso adecuado de medicamentos en las oficinas de farmacia

UNIDAD DIDÁCTICA 2. CÓDIGO DEONTOLÓGICO

1. Fundamentos éticos y filosóficos de la deontología profesional
2. Normas del código deontológico de la profesión farmacéutica
3. Responsabilidades morales, legales y sociales del farmacéutico
4. Confidencialidad y secreto profesional

UNIDAD DIDÁCTICA 3. FARMACOVIGILANCIA

1. Concepto y funciones de la farmacovigilancia
2. Sistema Español de Farmacovigilancia
3. Programa de Notificación Voluntaria de reacciones adversas
4. Reacciones adversas: definición y tipos

UNIDAD DIDÁCTICA 4. ENTORNO REGULATORIO DEL ENSAYO CLÍNICO

1. Aspectos éticos en la realización de ensayos clínicos
2. Marco legal que regula los ensayos clínicos
3. Buenas prácticas clínicas y su importancia
4. Responsabilidades médicas y sanitarias en los ensayos con humanos
5. Normativa del Real Decreto 1090/2015 sobre ensayos clínicos con medicamentos

UNIDAD DIDÁCTICA 5. DOCUMENTACIÓN EN EL ÁMBITO DE ENSAYOS CLÍNICOS

1. Documentación requerida por el CEIm y la AEMPS para iniciar un ensayo clínico
2. Elaboración y estructura del protocolo de ensayo clínico
3. Información y consentimiento informado del participante
4. Registro y control del recopilación de datos en ensayos clínicos

UNIDAD DIDÁCTICA 6. REGISTROS DE ESTUDIOS CLÍNICOS Y MEDICAMENTOS

1. Aspectos básicos del registro de estudios clínicos y productos farmacéuticos
2. La protección de la patente farmacéutica
3. Procedimientos para la autorización de nuevos medicamentos
4. Regulación de precios y acceso a medicamentos y productos sanitarios en España
5. Market access: definición y procesos